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开运线上娱乐|三生国健冲刺科创板 拳头产品国内市场份额超五成

发布时间:2020-01-10 15:34:53 热度:915

开运线上娱乐|三生国健冲刺科创板 拳头产品国内市场份额超五成

开运线上娱乐,10月31日,上海证券交易所发布公告正式受理三生国健药业(上海)股份有限公司(下称“三生国健”)的科创板上市申请。

招股书显示,三生国健拟公开发行不低于6162.1142万股,所募集资金在扣除发行费用后拟全部用于包括抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目、研发中心建设项目、创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目等与公司主营业务相关的投资项目。

资料显示,三生国健成立于2002年,为三生制药(01530.HK)控股子公司,是我国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。

招股书显示,2016-2018年三生国健分别实现营业收入9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元,实现归母净利润分别为2.68亿元、3.89亿元、3.70亿元,主营业务毛利率分别为93.06%、91.22%、90.11%,盈利能力较为突出。

目前,三生国健还是国内唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企。

其中,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病“益赛普”(通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白)是三生国健的核心产品之一。该产品于2005年上市,是中国首个上市的全人源抗体类药物,也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,益赛普的上市填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白,并于2017年被列入国家医保目录。

根据弗若斯特沙利文报告,2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%,排名第一。

三生国健招股书显示,目前,益赛普已先后获得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭、印度、厄瓜多尔、孟加拉、泰国、巴基斯坦等14个国家的上市许可并于2017年通过欧盟QP认证,目前正在东南亚、中东、北非、拉美等地区的近20个国家申报注册并等待获批上市。

此外,公司已完成益赛普预充式注射剂的临床三期试验,已于2019年7月向国家药品监督管理局提交上市申请并获受理,预计2021年上市销售。

另一大抗体类产品——公司自主研发的“健尼哌”(通用名:重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液),是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应。

三生国健同步披露,本次发行完成后,娄竞将仍为公司的实际控制人,其另一身份系三生制药联合创始人。娄竞1985年毕业于上海第二军医大学医疗系,并于1994年获得Fordham大学分子生物学博士学位,后于美国国家健康研究院进行博士后研究,2008年娄竞获得中欧国际工商学院的高层管理人员工商管理硕士学位。

三生国健称,若首次公开发行成功,随着募集资金到位,将加速其在研抗体品种的上市,从而极大地丰富公司产品结构,为公司业务发展提供新的增长点,同时进一步提升核心竞争力并巩固公司在抗体药物市场的领先地位。

据招股书称,三生国健本次募集资金拟投资项目可综合提升现有抗体药物业务密切相关的生产及研发能力;建设新的产品生产线与购置配套设备,可进一步提升公司抗体药物产业化能力以满足在研产品未来上市的产能需求;涉及其不同治疗领域在研抗体药物的各项临床试验开支,可丰富公司抗体药物产品线,提升与巩固公司在抗体药物领域的市场地位;新建公司创新研发基地,可进一步提升抗体药物研发实力与促进科技成果转化等。

责任编辑:陈悠然 SF104